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愛譜沙責任編輯 :李飛    文章來源 :星翼創想(www.vividpop.net)    發布時間 :2016-01-25

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西達本胺(Chidamide,愛譜沙?/Epidaza?)是深圳微芯生物科技有限責任公司自主研發的具有全新化學結 構且獲全球專利授權的亞型選擇性組蛋白去乙?;敢种苿?,屬于全新作用機制的表觀遺傳調控類新型靶向抗腫瘤藥物,目前已經完成了以復發或難治性外周T細胞 淋巴瘤為適應癥的注冊性臨床試驗研究,已于2013年3月向SFDA申報新藥證書(NDA)和上市許可(MAA)。在中國多項腫瘤臨床試驗開展的同時,西 達本胺也是我國首個獲美國FDA核準在美國進行臨床研究的中國化學原創新藥,已完成美國I期臨床試驗研究。西達本胺先后獲國家“十一五”863重大專項 (課題編號:2006AA020603)和國家“十一五”《重大新藥創制》科技重大專項等立項資助(課題編號:2009ZX09401-003),被選為 科技部“十一五”國家重大科技成果之一。

西達本胺是具有完全自主知識產權中國原研創新藥物,已獲多國發明專利。在中國,對于復發或難治性PTCL患者開展有效藥物治療具有迫切的臨床需求,西達本胺有望為PTCL患者帶來新的治療選擇,延長患者生存期、改善患者生存質量。



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